Медицинская лицензия: пошаговая инструкция по получению. Медицинская лицензия: виды деятельности

Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно

Лицензирование — это процедура приобретения разрешения на отдельные виды работ. Цели и задачи данных мероприятий определены в ст. 2 ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”.

В нормативно-правовом акте дается указание на то, что данной процедуре подвергаются только те ИП или юридические лица, нарушения в работе которых могут привести к причинению значительного ущерба здоровью граждан, их жизни, окружающей среде, безопасности государства или объектам культурного наследия. В соответствии с п. 46 ст. 12 данного закона работа в медицинской сфере подлежит лицензированию.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.  

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (499) 703-52-27

Это быстро и бесплатно!

Общие положения

В соответствии с положением о лицензировании медицинской деятельности, люди, занимающееся оказанием медицинской, скорой медицинской помощи, стоматологическими, косметическими услугами, проведением осмотров, оказанием санаторно-курортного лечения и т.д. должны получить документ, который бы удостоверял их соответствие стандартам качества, установленным законодательством РФ.

Полный перечень видов работ, которые обязательно должны лицензироваться в медицинской сфере, сформулирован в Приложение к Постановлению Правительства № 291 от 16.04.2012. Органами власти, занимающимися выдачей таких документов могут быть:

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Она выдает документы организациям, предоставляющим высокотехнологичные медицинские услуги, такие организации, где предусмотрена военная служба, и фирмам, занимающимся лицензионным контролем, имеющим право останавливать, приостанавливать и аннулировать выданные лицензии.
2. Профильные органы исполнительной власти субъекта. То есть, министерство/департамент здравоохранения, полномочные по осуществлять соответствующую деятельность на территории, где зарегистрировано юридическое лицо или ИП, собирающийся получить лицензию на врачебную деятельность.
3. За работу без лицензии может наступить административная ответственность. Она предусмотрена несколькими статьями КоАП. Так, занятие народной медициной карается по ст. 6.2 КоАП штрафом в 2000 — 4000 рублей. Занятие медициной без лицензии квалифицируется по ст. 14.1 КоАП, и так же наказывается штрафом, но в более крупном размере. Для юридических лиц он возрастает до 50 000 рублей.

А если такая деятельность, что, конечно, редко встречается, не имеет целью получение прибыли, то отвечать придется по ст. 19.20. Норма предусматривает различные варианты ответственности, в зависимости от вариантов нарушения, вплоть до приостановления деятельности.

Если в результате подобных действий был причинен значительный ущерб здоровью граждан, или была получена прибыль в особо крупном размере, то отвечать нарушителю придется уже по УК РФ.

Требования к лицензиату

Учреждения, занимающиеся медицинской деятельностью, должны соблюдать порядок, утвержденный различными Приказами Минздрава. Для разных специализаций это отдельные нормативные документы.

Источник: https://prava.expert/litsenzii/meditsinskoj-deyatelnosti.html

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Лицензия на медицинскую деятельность: где она нужна + требования для лицензиата + куда подают документы на получение лицензии + список документов, которые понадобятся для ее получения+ почему отказывают в выдаче лицензии + наказание за работу без лицензии.

Лицензия на медицинскую деятельность – это официальное разрешение от компетентных государственных органов (Росздравнадзора или другой территориальной организации), которое дает право осуществлять врачебную практику с целью лечения или профилактики населения.

Любая клиника, массажный кабинет, санаторий, центр сбора крови и т.д. должны иметь данное разрешение, в противном случае, их деятельность незаконна. Кроме того, что это чревато наказаниями, отсутствие лицензии может стать угрозой для жизни людей, которые доверятся некомпетентным специалистам.

В каких сферах нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности?

Все виды деятельности, которые связаны с медициной, по закону РФ «О лицензировании», ст. 12, п. 46 (https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/6a4a5b5468ba8b99831699f7
d048d2a5d7710610) обязаны иметь лицензию. Без этого официального документа делать вмешательство в организм человека, проводить врачебный осмотр, заниматься профилактикой здоровья запрещается.

Как написать жалобу на врача, чтобы её рассмотрели?

Краткий список услуг, для которых нужно разрешение:

• Предоставление первой неотложной помощи.
• Помощь высококвалифицированных врачей в разных отраслях медицины.
• Оказание услуг «неотложки».
• Услуги, нацеленные на профилактику и оздоровление человека на курортах и в санаториях.
• Донорские центры.
• Экспертные службы, манипуляционные кабинеты, которые связаны с человеком и его состоянием здоровья.
• Хирургия, в том числе и пластическая.

Если коротко, то все услуги, которые связаны с вмешательством в организм человека, относятся к медицинским. В этот длинный список стоит также добавить массажи, косметологические процедуры, татуировки и пирсинг.

Сколько раз мы слышали пугающие рассказы о том, что люди страдали от занесенных инфекций после посещения тату-салонов или мастеров пирсинга! Если бы клиенты заранее требовали предоставить официальное разрешение, то таких случаев могло бы быть гораздо меньше.

К сожалению, бизнесмены, которые открывают салоны красоты, не хотят тратить время на поиск высококвалифицированных дерматологов и массажистов, а также получение лицензии. А это является грубейшим нарушением закона.

Мало кто знает, но предприниматели, которые занимаются транспортными перевозками и имеют в штате водителей, обязаны также получить лицензию. Перед каждым выездом тех, кто будет за рулем, должен осмотреть врач, поэтому требуется отдельное разрешение на медицинскую предрейсовую проверку.

Какие существуют требования для получения лицензии?

Получение лицензии на медицинскую деятельность — это кропотливый процесс. Необходимо не только подготовить ряд документов и справок, но и соответствовать требованиям, которые прописаны в ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в частности ст. 8 – https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/6bb294a9d7cad56bc4330256
c500090bad3a34b9.

Каким требованиям по закону нужно соответствовать, чтобы получить лицензию:

1. соответствовать нормам для медицинского учреждения.

   Изучить их вы можете тут: https://ohranatruda.ru/ot_biblio/norma/249857

2. Провести закупку оборудования, приборов, инструментов, медикаментов и других материалов для оказания услуг в медицинской сфере.
3. Для каждого прибора должно быть разрешение на его использование.
4. Нужно соблюдать порядок при оказании медицинской помощи, который прописан в ст. 37 «Об охране здоровья» — https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/4c4a310a7dd4f76c19866
   8f4aaee87c7e15b457a.
5. Будущий владелец медицинского учреждения должен иметь высшее образование, сертификат специалиста, а также стаж работы врачом.
6. Сотрудники должны иметь образование согласно своему профилю работы.

   Каждые 5 лет они обязаны проходить специальную аттестацию, которая подтверждает их профпригодность.

Перед тем, как выдать лицензию на медицинскую деятельность, в вашу клинику обязательно нагрянет проверка. Она и будет решать, действительно ли все сделано по требованиям, на каком уровне находится материально-техническая база, квалификация медперсонала.

Предупреждать о своем приходе лицензионная комиссия никого не обязана, поэтому нужно быть готовым к проверке всегда.

Подробная инструкция, как получить лицензию на медицинскую деятельность

Итак, всем требованиям вы соответствуете, помещение также отвечает заявленным нормам. Что дальше? А дальше вам предстоит отправиться в Росздравнадзор. Точнее, начать можно с сайта: https://www.roszdravnadzor.ru

1. Кликаете по надписи «Медицинская деятельность» и в выпадающем меню выбираете нужный нам пункт:
2. Тут вы найдете много полезной информации о лицензировании, но нам нужен раздел внизу:
3. В открывшемся окне выбираете «Предоставление лицензии»:
4. Дальше вам будет предложено зайти на свой профиль в сервисе Госуслуг:

Далее перед вами откроется информация о том, по какому адресу и какие документы следует подать для получения лицензии. На втором пункте остановимся подробнее.

Готовим документы для получения лицензии

Для получения лицензии на медицинскую деятельность, нужно подготовить пакет документов.

Список документов для получения лицензии:

1. Ксерокопия всех документов о деятельности ИП или юридического лица, которое открывает медицинское учреждение.
2. Заявление на получение лицензии.

   Его можно скачать с официального сайта Росздравнадзора — https://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2017/4/10/1491815054.5808-1-21627.rtf.

   Заявление принимается только такого образца, заполнить необходимо все поля.

3. Заключение о санитарно-эпидемиологическом состоянии помещения, где будет расположено медучреждение.
4. Заявитель обязан предоставить диплом о высшем образовании, доказательство опыта работы и иные документы, подтверждающие его высокий уровень профессионализма.
5. Трудовой договор с сотрудниками медицинского учреждения, которые имеют соответствующее образование и опыт работы.
6. Квитанция об оплате государственной пошлины:
   • Выдача медицинской лицензии – 7,5 тыс. рублей.
   • Переоформление лицензии, в связи с изменением адреса клиники или видов предоставления услуг – 3,5 тыс. рублей.
   • Заявление на получение дубликата лицензии – 750 рублей.
   • Переоформление лицензии по законным основаниям – 750 рублей.

Пакет документов можно направить заказным письмом или отнести в приемную. Если в компетентный орган вы подаете копии справок, необходимо их заверить у нотариуса. Для оригиналов никаких требований не выдвигают.

Если сбором документов и самим процессом оформления лицензии занимается представитель юридического лица, то на его имя необходимо составить доверенность и приложить её к основным бумагам.

Это означает, что чуть больше, чем через месяц, вы получите медицинскую лицензию. Или же отказ – по причинам, которые мы обсудим в следующем разделе.

Почему в получении лицензии на медицинскую деятельность могут отказать?

Получение лицензии – дело серьезное. Комиссия, которая занимается просмотром всех бумаг и совершает проверку по соответствию требованиям, даже из-за маленькой ошибки может отказать в лицензии. Ведь в случае, когда врач из клиники нанесет вред клиенту, пострадают при проверке даже чиновники.

Чаще всего отказывают по двум причинам:

1. Лицензиат не соответствует требованиям. Например, здание будущей клиники не пригодно для оказания услуг населению.

   В этом случае комиссия обязана составить акт проверки, на основании которого лицензию не выдали.

2. Документы были поданы с грубыми нарушениями или с ложной информацией.

После вынесения вердикта претенденту на лицензию для осуществления медицинской деятельности отправляют заказное письмо в течение трех дней. В нем четко описывают причины для отказа со ссылкой на соответствующие федеральные законы РФ.

Если нет ни отказа, ни самой лицензии на протяжении 45 дней, то юридическое лицо или ИП имеет возможность подать иск в суд, чтобы оспорить действия (точнее, бездействие) чиновников. Если вы желаете решить вопрос в админпорядке, то для этого дается 3 месяца со дня истечения срока на выдачу медицинской лицензии.

Медицинская лицензия. Как получить?

ролик расскажет, какие особенности
существуют в процессе лицензирования.

Последствия за работу без лицензии на медицинскую деятельность

Лицензия на осуществление медицинской деятельности – это требование от государства, поэтому его нужно выполнять. Тем, кто решился обойтись без официальной бумаги, придется ответить перед законом.

Это может быть административное наказание, согласно Кодексу РФ об админнарушениях ст. 14.1, часть 2 — https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/75bd42f831f7b882297cf0c477
ced1e5dcfc89f2. Не исключено, что предприниматель, который оказывал врачебную помощь без лицензии, окажется даже на лаве подсудимых, о чем говорит Уголовный кодекс РФ, ст.ст. 171, 235.

Вид нарушенияОтветственность

1. Административное нарушение в виде штрафов.	• Физическим лицам – 2-2,5 тыс. рублей. • Индивидуальным предпринимателям и руководству – 4-5 тыс. руб.
2. Лицензии на деятельности нет, но медучреждение убыточное.	Штраф: • физическим лицам – 500 – 1 тыс. рублей; • руководству – 30-50 тыс. рублей или дисквалификация на срок до 3 лет. ИП – запрет на врачебную практику до 3 месяцев или штраф 30-40 тыс. руб. Юр.лицам – запрет на осуществление врачебной практики до 3 месяцев или штраф в размере 170-250 тыс. руб.
3. Уголовная ответственность при нанесении клиентам ущерба или получении медучреждением, которое работает без лицензии, большой прибыли.	Штраф в размере зарплаты или иного дохода осуждённого за 2 года работы. – или – Лишение свободы до 6 месяцев. – или – Общественные работы до 480 часов.
4. Деятельность осуществляла преступная группировка.	Штраф в размере зарплат на протяжении 1-3 лет. – или – Штраф от 100 до 500 тыс. рублей. – или – Лишение свободы до 5 лет и штраф в размере 80 тыс. рублей. – или – Общественные работы на протяжении 5 лет.
5. Вред здоровью пациента был нанесен по неосторожности.	Штраф до 120 тыс. рублей. – или – Лишение свободы до 3 лет. – или – Принудительные работы на протяжении 3 лет.
6. В клинике, которая работает без лицензии, погиб человек.	Арест на 5 лет или общественные работы на срок от 3 до 5 лет.
7. Освобождение от наказания	Если ИП или юридическое лицо впервые нарушило закон, то можно обойтись без штрафов и лишение свободы. Для этого необходимо заплатить пострадавшей стороне компенсацию, а также перевести в бюджет в 5 раз больше от размера ущерба. Другой вариант – это перечислить в бюджет прибыль от деятельности за весь период, а также компенсацию в размере 5-ти зарплат, или общей суммы дохода юридического лица или ИП.

Как видите, лицензия на медицинскую деятельность нужна в обязательном порядке, иначе можно не только лишиться всей прибыли, но и самого ценного – свободы.

Начинающим предпринимателям, которые мечтают открыть свою клинику, придется много времени потратить на получение разрешения. Можно привлечь специалистов в этой сфере и получить лицензию в кратчайшие сроки с первого раза, но будьте готовы немало заплатить за такую услугу…

• Твиттер

Источник: https://yuristotboga.com/licenzii/licenziya-na-medicinskuju-deyatelnost.html