Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение

Санитарно гигиенический сертификат

Санитарно-гигиенический сертификат (Санитарно-эпидемиологическое заключение) — документ, который до недавнего времени (окончательно утратили силу 01.01.2012г.

) удостоверял соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации.

Начиная со второго полугодия 2010 года (с 1 июля) гигиенический сертификат уступил место другому документу — свидетельству о государственной регистрации, которое по сей день является главным обязательным документом, гарантирующим санитарную безопасность продукции.

Заказать услугу

Заполните форму и наш специалист свяжется с вами в кратчайшие сроки и подготовит индивидуальное предложение

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдавалось органами Роспотребнадзора (ранее Госсанэпиднадзор) после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов.

Гигиенический сертификат на продукцию оформлялся после того, как Роспотребнадзором проводились соответствующие экспертизы, предусмотренные законодательством, по результатам которых заполнялся протокол указанных испытаний. Анализ данного протокола и комплекта документов, подаваемых заявителем, являлся той окончательной процедурой, по результатам которой принималось решение о выдаче или отказе в оформлении гигиенического сертификата.

Виды санитарно-гигиенических сертификатов

До даты завершения официальной выдачи указанного документа, 01.07.10, в России выдавались три вида гигиенических сертификатов:

• на продукцию;
• на вид деятельности (работы, услуги);
• на техническую документацию (ТУ).

Сроки действия санитарно-гигиенических сертификатов

Срок действия санитарно-гигиенического сертификата составляет:

• на продукцию – пять лет;
• на опытную партию продукции – до одного года;
• на виды деятельности, работы услуги – бессрочно, за исключением временных и сезонных работ;
• на проектную документацию – бессрочно, либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости.

В ряде случаев наличие санитарно-эпидемиологического заключения является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия.

Нормативную базу по указанному вопросу составляли:

Источник: https://businessgarant.com/sertification/gigienicheskij/

Гигиенический сертификат

Ранее документом, который подтверждал соответствие продукции утверждённым санитарным правилам и гигиеническим нормам был гигиенический сертификат (называемый иначе санитарно-эпидемиологическим заключением). Однако выдача данного документа отменена с 01.07.

2010 года, в связи с изменениями в законодательстве Российской Федерации.

Теперь вместо этого документа, на товары, вошедшие в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, будет выдаваться свидетельство о государственной регистрации (СГР), а на товары, не вошедшие в этот перечень – экспертное заключение Роспотребнадзора.

Свидетельство государственной регистрации действительно в каждом включенном в Таможенный союз государстве. Правила выдачи этого разрешения регламентирует Решение КТС, зарегистрированное под номеров 299. 

Продукция, подлежащая гигиенической сертификации

Без участия специалистов вопрос о необходимости оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР) однозначно решён быть не может.

С одной стороны, главное его предназначение – подтверждение безопасности продукции, соприкасающейся с телом человека, следовательно, данный документ должен оформляться именно на эту продукцию.

Поэтому, свидетельство о государственной регистрации (СГР) придётся оформить при постановке продукции на серийное производство, оформлении договора на закупку товара за рубежом, открытии торговой точки, использовании в производстве не сертифицированных ранее материалов, таможенном оформлении товаров и т.д.

С другой стороны, перечень продукции, для которой нужно оформление СГР не имеет чёткой привязки к Общероссийскому классификатору продукции.

Некоторые товары проходят проверку данного типа только в случае, если это предусмотрено Техрегламентом ТС, по которому они сертифицируются.

Так, например, такое свидетельство потребуется относительно некоторых товаров для детей, отдельных групп парфюмерно-косметических средств, оборудования для коммунального водоснабжения, некоторых упаковочных материалов и так далее.

В любом случае, оформление СГР требует проведения обязательной тщательной экспертизы самой продукции, условий её производства, технических условий, испытания продукции в специализированной лаборатории, составление протоколов испытания и т.д.

Экспертное заключение

Для товаров, которые не нуждаются в оформлении СГР, можно оформить экспертное заключение Роспотребнадзора.

Оно поспособствует привлечению потребителей, повысит их доверие, а также, как и любой другой добровольный сертификат, поспособствует получению крупных заказов или государственных тендеров.

Оформление экспертного заключение предусматривает ряд проверок заявленного предпринимателем товара. 

Правила оформления

Составлять свидетельство госрегистрации следует до начала проведения обязательной сертификации товара. Выдается такое разрешение экспертами региональных сертификационных центров, аккредитованных на осуществление гигиенической сертификации. Предпринимателю, обратившемуся в центр, понадобится предоставить некоторые документы и образцы продукта. 

Вы можете составить СГР или экспертное заключение, обратившись в центр сертификации «Росстандарт». У нас возможно не только заказать вышеуказанные документы на отдельные виды товара (на 5 лет), но и на опытную партию (сроком на 1 год) и техническую документацию (бессрочный).

Заказать сертификат

Источник: http://rosstandart.su/gigienicheskiji-sertifikat/

Гигиеническая сертификация

Гигиеническая сертификация – это оценка качества товаров, изделий, материалов и веществ на предмет их санитарной и эпидемиологической безопасности, удостоверение соответствия продукции эпидемиологическим нормам, утвержденным законодательно. Государство использует этот документ, как инструмент обеспечения безопасности рынка для потребителя, его жизни и здоровья.

Гигиенический сертификат представляет собой документ, указывающий на успешно завершенный процесс оценки качества в данной области. Он выдается предпринимателю:

• для подтверждения факта безопасности подконтрольного продукта;
• для возможности законного осуществления торговых и импортно-экспортных операций;
• для выпуска и производства определенного товара.

Законодательная база

На территории РФ, а также стран, являющихся участниками Таможенного союза, применяется особая система оценки качества, основанная на единой базе стандартов и других нормативов.

Проведение гигиенической сертификации – это процесс госрегистрации продукта с дальнейшим оформлением свидетельства госрегистрации. Этот документ получают неукоснительно, если товар входит в перечни РКТС №299 от 28.05.

2015, либо если продукт подлежит санитарной сертификации согласно нормам одного из действующих в ТС Техрегламентов.

Есть и иные формы оценки санитарной безопасности изделий. К примеру, это сертификация в области гигиены с дальнейшим оформлением экспертного заключения. Данный документ также удостоверяет качество продукта в области санитарии. Однако выдается он в добровольном порядке, то есть – по желанию заявителя.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Что касается санитарного сертификата на продукцию, который выдавался в рамках государственной системы оценки качества РФ до середины 2010-го года (СЭЗ), то этот документ на сегодняшний день упразднен и не может применяться на законных основаниях. Все СЭЗ, которые применялись при производстве и выпуске продукции, необходимо было заменить на новые разрешительные документы до января 2012-го года (при необходимости гигиенической сертификации товара по нормам Таможенного союза).

Оформление

Оформление гигиенического сертификата происходит согласно утвержденным нормам, которые предписывают проведение проверок товара и документации, согласно которой товар изготавливается и выходит в продажу.

Для этого отбираются образцы материала/изделия, которые тестируют сотрудники независимых лабораторий, аккредитованных уполномоченными на то органами.

Сбор документов осуществляет заявитель, который перед началом процедуры направляет их в центр сертификации.

Необходимый перечень документов

Для серийно выпускаемой отечественной продукции:

1. Свидетельство о государственной регистрации ОГРН;
2. Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН;
3. Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ);
4. Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности;
5. Разрешение СЭС на производство;
6. Сертификаты на используемые материалы.

Для импортной продукции, поставляемой по контракту:

1. Копия контракта;
2. Спецификация к контракту либо инвойс;
3. Устав (первые три листа и последний);
4. Свидетельство о государственной регистрации ОГРН;
5. Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН;
6. Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров;
7. Сертификаты качества страны изготовителя (при наличии).

Для серийно выпускаемой импортной продукции:

1. Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид);
2. Название компании производителя и адрес;
3. Документ, подтверждающий качество продукции (желательно).

По всем возникшим вопросам вы можете бесплатно проконсультироваться в разделе Задать вопрос.

Источник: http://Rosstandart.info/certificates/gigienicheskaya-sertifikaciya.html

Гигиенические сертификаты

Центр Сертификации «Ростест Урал» оформляет свидетельства о государственной регистрации или экспертные заключения на произведенный продукт, подлежащий обязательной государственной экспертизе и регистрации.

Гигиенический сертификат не выдается с 2010 года

В России существует утвержденный законодателем перечень продуктов, подлежащих государственной регистрации и перечень продуктов в ней не нуждающихся.

Согласно актуальным нормам права на продукцию, вошедшую в первый список, выдается Свидетельство о госрегистрации (СГР), а на продукцию из второго списка выдается экспертное заключение.

Данные документы пришли на смену гигиеническим сертификатам (санитарным эпидемиологическим заключениям), ранее удостоверявшим качество продукции. Отметим, что СГР выдается только региональными органами здравоохранения.

«Ростест Урал» как центр лицензирования в данном случае может только:

• предоставить клиенту информацию, необходимую для получения Свидетельства или указанного заключения о соблюдении гигиенических норм;
• помочь собрать и подать необходимую документацию в соответствующее ведомство.

Заключение же экспертизы о качестве товара может быть оформлено и выдано в Центре Сертификации «Ростест Урал», поскольку наша организация располагает соответствующей государственной аккредитацией на проведение данной процедуры.

Назначение и сроки действия документа

Как и гигиенический сертификат, СГР – это документальное удостоверение безопасности продукта и его соответствия, действующим в той или иной отрасли нормам ГОСТ. СГР и гигиеническое заключение и о соответствии нормам, пришедшие на смену сертификату, выдаются на срок не более 5 лет. Конкретные временные рамки действия документации определяются типом продукта и сферой его использования.

СГР и экспертное заключение о качестве продукта, помимо территории РФ, действуют в пространстве Таможенного Союза. Как и любой сертифицирующий документ, СГР и указанное заключение государственной экспертизы заносятся в соответствующий реестр, где им присваиваются уникальные регистрационные номера.

Критерии необходимости оформления Свидетельства о государственной регистрации 

В группу продукции, подлежащей обязательной государственной экспертизе регистрации, по определению попали все производимые предметы и материалы, входящие в контакт с кожей человека и органами чувств. Однако однозначный ответ на вопрос о необходимости получения СГР на продукт может дать только экспертная комиссия.

Перечень товаров, качество которых удостоверяется СГР, не соотносится четко с нормами Общероссийского классификатора продукции. Например, в Техническом Регламенте Таможенного Союза предусмотрен дополнительный перечень товаров, качество которых необходимо подтвердить Свидетельством о государственной регистрации.

В этот перечень входят:

• некоторые группы детских товаров;
• некоторые группы парфюмерной и косметической продукции;
• некоторые группы упаковочных материалов;
• оборудование, задействованное в процессе водоснабжения коммунального хозяйства.

Поэтому необходимость получения соответствующей документации определяется коллегиально после первичного исследования. В процессе тестирования продукции, претендующей на СГР, изучается не только она сама, но и условия её производства.

В целом СГР необходим при:

• старте серийного производства продукции;
• старте использования новых ранее не сертифицированных материалов в каком-либо существующем производстве;
• оформление договора об импорте товара на территорию России;
• открытии точки реализации;
• таможенном оформлении партии продукции.

Производителю следует помнить о том, что наличие СГР или экспертного заключения о соблюдении гигиенических норм является обязательным условием для оформления целого ряда других добровольных и обязательных сертификатов, оформляемых и выдаваемых сертификационным центром «Ростест Урал».

Все особенности процедуры оформления документации данного типа вы можете разъяснить в беседе со специалистом компании «Ростест Урал». На сайте клиентам предоставляется возможность заказать обратный звонок или оставить текстовое сообщение. Менеджер свяжется с вами в течение рабочего дня.

Источник: https://rostestural.com/gigienicheskie-zaklyucheniya/gigienicheskij-sertifikat/

Роспотребнадзор

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения) больше не выдаются.

Ранее выданные СЭЗ  действовали до 1 января 2012 года.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.

Раздел I. ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Раздел II ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих государственной регистрации

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) – документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр.

  лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);

• Зарубежные сертификаты качества (если есть);
• Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
• Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр.

  лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы – заявителя;

• Доверенность от производителя;
• Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр.

  лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);

• Технические условия (ТУ);
• Разрешение СЭС на производственные площади;
• Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
• Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных Экспертному заключению роспотребнадзора или Свидетельству о государственной регистрации

Источник: http://www.gostest.com/services/rospotrebnadzor/